Учет маркированных товаров

• 01
  Для кого этот модуль?

  Модуль позволяет участникам оборота лекарственных средств, включая медицинские организации, автоматизировать учет движения маркированных товаров и передачу всех необходимых данных в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП). ПП можно использовать на уровне субъекта РФ как единый облачный сервис с подключением региональных медицинских организаций для унификации взаимодействия медучреждений с ФГИС МДЛП и уменьшения ИТ-расходов.
• 02
  В соответствии с какими НПА разработан?

  Федеральным законом № 425-ФЗ от 28.12.2017 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2020 г. вводится обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение на территории России. Все участники оборота лекарственных средств, включая медицинские организации, должны будут подключиться к Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных идентификационных знаков.
• 03
  Какие процессы автоматизирует?

  1. Учет операций с упаковками маркированных товаров, в том числе:
  • ввод данных, полученных при сканировании двухмерных штрихкодов;
  • ведение реестра контрольных идентификационных знаков;
  • формирование документов при осуществлении операций с упаковками, включая приемку на центральный (аптечный) склад, изъятие из третичной (транспортной) упаковки, перемещение по местам деятельности (хранения), выдача в подразделения (отделения), выбытие из оборота по причине уничтожения;
  • ведение журнала операций с упаковками;
  • учет товарных запасов упаковок;
  • формирование товарных документов на поступление, перемещение, выбытие (при наличии модуля «Централизованное материально-техническое снабжение»).
  
  2. Ведение картотеки лекарственных препаратов (далее – ЛП), обеспечивающей их учет в разрезе дозировок, лекарственных форм, международных непатентованных наименований; производителя; уникального регистрационного номера GTIN. Реализовано автоматическое заполнение данных в соответствии со справочником ЕСКЛП. Предусмотрена связь со справочником номенклатуры товарно-учётной системы, например, модуля «Централизованное материально-техническое снабжение».
  
  3. Обмен данными с ФГИС МДЛП посредством Web-сервиса:
  • при приёмке ЛП на склад покупателем:
  
  • получение сведений (уведомления) об отгрузке ЛП со склада продавца (601);
  • сверка фактически полученных ЛП со сведениями об отгрузке;
  • подтверждение (акцептование) сведений об отгрузке (701);отказ субъекта обращения ЛП – получателя от приемки товара (252);
  • передача сведений о приеме ЛП на склад покупателя (416);
  получение сведений (уведомления) о подтверждении (акцептовании) сведений о приёмке (607);
  • передача сведений:
  
  • об изъятии упаковок ЛП из третичной (транспортной) упаковки (913);
  • о расформировании (транспортной) упаковки (912);
  • о перемещении ЛП между местами осуществления деятельности (431);
  • о выдаче ЛП в соответствии с внутренними заказами отделений (531);
  • о продаже ЛП в рамках розничной торговли (511);
  • об отпуске ЛП по льготному рецепту (521);
  • о переданных на уничтожение ЛП (541);
  • о факте (в т.ч. способе и адресе) уничтожения ЛП (542);
  • о выводе ЛП из оборота (по различным причинам) (552);
  • об отзыве/отмене ранее совершенной операции (250);
  
  • получение информации из реестра ЕСКЛП.
  
  4. Для производителей ЛП и фармацевтических компаний, занимающихся дистрибуцией, предусматривается возможность передачи в ФГИС МДЛП данных о маркировке товаров при их производстве, импорте или дистрибуции («Описание ЛП в ИС Маркировка», «Ввод ЛП в оборот», «Агрегирование и трансформация (изъятие, расформирование, докладка) упаковок ЛП», «Переупаковка и перемаркировка ЛП»).